Qualificação Térmica que
resiste a qualquer auditoria.
QI, QO e QD de equipamentos térmicos para indústrias reguladas em todo o Brasil, executadas com o Validador KAYE e documentadas com integridade de dados.
- Protocolos QI/QO/QD completos
- Relatórios com integridade de dados
- Resposta para avaliação técnica em até 24h
Validador KAYEreferência global
A diferença entre um equipamento que funciona e um equipamento
qualificado é o documento que prova isso.
Sua câmara climática pode operar perfeitamente. Mas se a homogeneidade térmica
não estiver documentada com dados coletados, protocolo executado e laudo assinado,
para o auditor ela não está qualificada, e o lote produzido nela está em risco.
Qualificação de Instalação
Verifica e documenta que o equipamento foi instalado conforme as especificações do fabricante e os requisitos do seu processo, antes de qualquer ciclo.
Qualificação de Operação
Comprova que o equipamento opera dentro dos limites especificados em toda a faixa de trabalho, com sensores calibrados e dados registrados.
Qualificação de Desempenho
Demonstra que o equipamento mantém as condições exigidas no uso real, com carga, nas condições do seu processo produtivo.
Qualificação térmica não é uma formalidade para fechar pasta de documentação. É a prova técnica de que seu processo produz o que você afirma que produz.
Do protocolo ao laudo final, um processo desenhado para a sua auditoria.
Avaliação técnica
Entendemos seu equipamento, seu processo e suas exigências regulatórias. Resposta em até 24h.
Protocolo de qualificação
Elaboramos o protocolo QI/QO/QD específico para o seu equipamento e contexto, não um template genérico.
Execução com Validador KAYE
Estudo térmico com sensores calibrados e coleta contínua de dados, sem interferência manual nos registros.
Documentação completa
Você recebe: protocolo executado, dados coletados, relatório analítico e laudo final, prontos para apresentar em auditoria.
Kaye Validator: o equipamento que o seu auditor conhece e respeita.
A qualificação térmica da Dranfi é executada com o Kaye Validator, instrumento de referência global para validação térmica em indústrias reguladas. Não é um diferencial de catálogo: é a diferença técnica que aparece no seu laudo.
Poucas empresas no Brasil executam qualificação térmica com essa tecnologia. Quando o auditor vê um relatório KAYE, ele sabe o que está olhando.
Equipamentos térmicos
que qualificamos.
Câmaras climáticas
Estabilidade e homogeneidade documentadas.
Câmaras frias
Mapeamento térmico de toda a área útil.
Autoclaves
Ciclos de esterilização comprovados.
Estufas
Distribuição térmica em toda a faixa de uso.
Banhos-maria
Uniformidade no ponto de trabalho.
Refrigeradores
Conservação dentro dos limites exigidos.
Freezers
Performance em baixa temperatura documentada.
Salas climatizadas
Qualificação de ambientes completos.
Não encontrou seu equipamento? Fale com um especialista e confirme a cobertura
para o seu caso.
Atendemos todos os requisitos
normativos do seu setor.
Farmacêutico, cosmético, químico, alimentício, veterinário ou hospitalar: cada setor tem suas exigências,
e a legislação fica mais rigorosa a cada revisão. São 24 anos acompanhando essa evolução
para que o seu laudo esteja sempre alinhado ao que o auditor vai cobrar.
Seu cronograma de qualificações não
pode esperar a próxima auditoria.
Fale com um especialista e receba uma avaliação técnica da sua operação.