Câmara de fotoestabilidade
Qualificação das condições de exposição luminosa, a base dos seus estudos de fotoestabilidade.
Qualificação Física e Química
Processo analítico qualificado, resultado que ninguém questiona.
Qualificação dos equipamentos analíticos do seu controle de qualidade: câmara de fotoestabilidade, dissolutor, desintegrador e friabilômetro, para indústrias reguladas em todo o Brasil.
- Qualificação física e química completa
- Laudos prontos para auditoria
- Resposta para avaliação técnica em até 24h
O que está em jogo
São esses equipamentos que aprovam
ou reprovam seus lotes.
Dissolução, desintegração, friabilidade, fotoestabilidade: os resultados desses ensaios decidem o destino de cada lote do seu produto. Se o equipamento que gera o resultado não está qualificado, o resultado inteiro é questionável. E o auditor sabe disso.
O resultado vale o que o equipamento prova
Um laudo de dissolução só é confiável se o dissolutor estiver qualificado. A qualificação é a base de validade de cada ensaio.
Exigência direta do controle de qualidade
Equipamentos analíticos qualificados são item de verificação em qualquer auditoria de indústria regulada, sem exceção.
Risco silencioso
Um desvio no equipamento analítico não aparece no dia a dia. Aparece quando um lote é contestado, e aí já é tarde.
Processo analítico é um serviço, não um anexo da qualificação térmica.
Tratamos cada equipamento analítico com o protocolo que ele exige.
O que qualificamos
Os quatro equipamentos críticos do seu laboratório.
Dissolutor
Qualificação física do sistema de dissolução: temperatura, rotação e geometria dentro das especificações.
Desintegrador
Qualificação do ensaio de desintegração de cápsulas e comprimidos: frequência e curso verificados.
Friabilômetro
Qualificação do ensaio de friabilidade: rotação e contagem comprovadas contra o padrão.
Outro equipamento analítico no seu laboratório? Fale com um especialista e confirme a cobertura.
Método Dranfi
Um protocolo desenhado para cada equipamento, não adaptado de outro.
1
Avaliação técnica
Mapeamos os equipamentos analíticos do seu laboratório e as exigências do seu sistema de qualidade.
2
Protocolo específico por equipamento
Cada equipamento analítico tem seus parâmetros críticos, o protocolo é desenhado para eles, não adaptado de outro.
3
Execução e verificação
Qualificação executada com instrumentos calibrados e dados registrados.
4
Documentação completa
Protocolo executado, dados e laudo final, prontos para a auditoria.
Conformidade regulatória
Atendemos todos os requisitos
normativos do seu setor.
Equipamentos analíticos são o coração do controle de qualidade farmacêutico,
cosmético e veterinário. São 24 anos qualificando esses equipamentos conforme a legislação evolui,
para que seus resultados analíticos nunca sejam o ponto fraco da sua auditoria.
Próxima etapa
Seus resultados analíticos são tão
confiáveis quanto seus equipamentos.
Fale com um especialista e receba uma avaliação técnica da sua operação.